来那度胺

来那度胺化合物为黄色固体，化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮，由该化合物制得的抗X药物来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗X药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗X、免疫调节和抗血管生成等多重作用。

• 通用名：来那度胺

• 英文名称：Lenalidomide

• 来那度胺是沙利度胺的类似物。其具有抗X生长、免疫调节和抗血管生长作用。

• 来那度胺可用于治疗骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。

• 来那度胺有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 来那度胺胶囊剂：10毫克；25毫克。

• 对来那度胺过敏者禁用。

• X期妇女禁用。

• 未达到所有X要求的可能X的女性禁用。

• 深静脉血栓形成、肺动脉栓塞患者慎用。

• 中性粒细胞减少、血小板减少、肾功能不全患者慎用。

• 尚未明确来那度胺是否可经乳汁，哺乳期妇女应权衡对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用。

• 来那度胺与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用来那度胺前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

• 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解来那度胺的药物不良反应，做好一定的心理准备。

• 来那度胺为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 治疗骨髓增生异常综合征：开始用水服用来那度胺每日10毫克，患者不可咬破胶囊。

• 治疗多发性骨髓瘤：推荐开始口服每日25毫克，连用21天，患者不可咬开胶囊，28天为一个周期。

• 肾功能不全的骨髓瘤患者需要减量。

• 对于适合接收自体干细胞移植的病人，移植前建议接受不要超过4个疗程含有来那度胺的治疗。

• 来那度胺是一种严重的致畸药，X期妇女和计划X的妇女均X禁用。

• 男性患者在整个治疗期间、暂停用药期间以及停止治疗的4周之内都应使用XX。男性患者服用来那度胺期间不应捐献X。对于女性：从开始服用来那度胺开始的4周开始，到停止服用来那度胺4周后结束，使用两种形式的节育措施。

• 来那度胺具有血液学毒性以及静脉和动脉血栓栓塞。来那度胺会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用来那度胺治疗多发性骨髓瘤的前12周内，应每2周进行一次全血细胞计数监测，之后则每月一次。

• 在来那度胺治疗期间和停药后1周内，患者不应献血。

• 长期应用会增加第二X的风险。

• 药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

• 出现较为严重的胃肠系统反应。

• 严重的过敏反应。

• 异常X。

• 中风或血栓迹象。

• 心X发作症状：胸痛。

• 来那度胺药品应在15～30℃条件下保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

• 来那度胺不良反应主要包括

• 血液和淋巴系统反应：血小板减少、中性粒细胞减少、粒细胞减少、淋巴细胞减少、贫血、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少和全血细胞减少。

• 皮肤和附属组织反应：皮肤X、皮疹、皮肤干燥、挫伤、盗汗、汗多、淤血、红斑。

• 胃肠系统反应：腹泻、便秘、恶心、腹痛、呕吐、上腹痛、口干、稀便。

• 呼吸系统及X反应：鼻咽炎、咳嗽、呼吸困难、咽头炎、鼻X、劳累性气喘、鼻炎、支气管炎、肺栓塞、呼吸窘迫、缺氧和胸腔积液。

• 全身反应：疲劳、发热、周围水肿、虚弱、水肿、头痛、僵直、胸痛。

• 神经系统反应：头痛、头晕、失眠、抑郁、感觉异常、精神错乱、震颤、味觉障碍、周围神经病变。

• 代谢与营养障碍：低钾、畏食、低钙、低镁、高血糖、低氮尿和体重下降。

• 心血管系统反应：房颤、高血压、深静脉血栓形成、肺动脉高压、周围X和晕厥。

• 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

• 有些药物可能与来那度胺相互作用，包括处方药、非处方药、X、维生素、草药等。这些药物与来那度胺一起使用前请咨询医生。

• 地高辛合用来那度胺虽然AUC没有明显改变，但地高辛的Cmax可升高14%，因此，应常监测地高辛的血药浓度，并调整其剂量。

• 合用华法林对来那度胺的药代动力学没有影响。但是，尚不清楚在具体临床使用（与X合用时）是否存在相互作用。建议在治疗过程中，密切监测华法林的浓度。

• 来那度胺合用他汀类药物时，会增加横纹肌溶解的风险。

• 来那度胺合用他汀类药物时，会增加横纹肌溶解的风险。

• 硼替佐米与来那度胺具有协同作用。

• 根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，来那度胺属于X期安全等级X：在动物或人体研究表明它可使胎儿异常，和（或）根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，因此X妇女应用这类药物的风险显然超过潜在益处。

• 来那度胺可致胚胎-胎儿毒性，X期妇女禁用本药，且育龄妇女应在用药前4周，停药后4周及用药期间严格采用X措施。男性患者亦应X。

• 尚未明确来那度胺是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 来那度胺是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 来那度胺需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。

• 国家药典委员会。中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版。北京：中国医药科技出版社，2017.

• 国家药典委员会。中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015.

• 陈新谦，金有豫，汤光。新编药物学。第17版。北京：人民卫生出版社，2014.

• 余传隆，等。中国临床药物大辞典：化学药。北京：中国医药科技出版社，2018.

• https://www.drugs.com.

• 国家卫生健康委。新型抗X药物临床应用指导原则(2019年版):国卫办医函〔2019〕896号.