勃起功能障碍高峰论坛暨右归丸真实世界研究项目启动在上海举行

3月11日，中西医结合治疗勃起功能障碍高峰论坛暨右归丸治疗勃起功能障碍真实世界研究项目启动会在上海举行。

河南省中医院生殖医学科主任、中华中医药学会生殖医学分会主任委员孙自学教授，中国中西医结合学会男科专业委员会副主任委员、上海中医药大学附属龙华医院泌尿外科男科主任陈磊教授,江苏省中医院男科行政主任学科带头人、江苏省中西医结合学会男科专委会主任委员陈赟教授，上海交通大学医学院附属仁济医院主任医师、中国性学会副会长、上海市性教育协会会长戴继灿教授，长春中医药大学附属医院泌尿外科副主任医师魏志涛博士等男科领域权威专家莅临现场并做主题分享。仲景宛西制药营销公司总经理马云等参加会议。

此次会议由国家中医药管理局张仲景经方药重点研究室、河南省中西医结合男科专业委员会、上海中医药学会男科分会、江苏省中西医结合学会男科专委会联合发起，仲景宛西制药股份有限公司承办，人民好医生、好医生、河南广播电视台健康大河南等媒体参与报道。

勃起功能障碍高发，中西医结合治疗正深入应用

勃起功能障碍发病率近年呈不断升高趋势，成为男科领域的重点研究课题。

孙自学教授介绍表示，现在生活方式如熬夜、生活压力等是引起勃起障碍发病的主要原因，加之近几年受疫情影响，现在勃起功障碍患者占门诊就诊人数的40%以上，更有研究显示40岁以上男性60%都伴有勃起功能障碍。同时，目前本病一线使用最多的PDEI-5也存在一些问题，有些人反应大，脸红、背痛，还有些效果不理想或没有效果。

图: 孙自学教授讲解右归丸项目方案

勃起功能障碍对应着中医的“阳痿”。中医在治疗阳痿方面有着丰富的经验，比如右归丸对于肾阳虚引起的阳痿有较好的疗效。因此，孙教授带领团队，基于右归丸组方特点及临床应用，设计了“基于“阴中求阳”理论的右归丸治疗勃起功能障碍（肾阳虚证）多中心、单臂真实世界研究“，旨在用临床数据证实右归丸在勃起功能障碍中的疗效及安全性。

图：陈建设教授介绍右归丸研究项目质控要求

临床试验特别是多中心临床试验是一个复杂过程，过程真实可信，管理规范，数据可溯源可靠等良好的质量控制是科研工作实施的重要保障。为保证本项目结果的合理规范，河南省中医院陈建设教授对右归丸治疗勃起研究项目质量控制的必要性及目的、要求进行了详细讲解。

右归丸研究方案得到专家热论

方案的讨论环节由陈赟教授主持，在场专家对本项目展开了热烈讨论。内蒙古自治区中医医院王向阳教授、长春中医药大学附属医院佟志刚教授、黑龙江中医药大学附属第二医院张瑞教授等纷纷表达了对本项目的支持，并表示出参与本项研究的强烈意愿。

勃起功能障碍心理研究等多项研究成果分享

本次勃起功能障碍高峰论坛共有5位专家围绕本病相关研究进展进行了专题分享。

图：陈赟教授分享报告

陈赟教授从心理性ED的研究现状、勃起的生理机制方面做了分享，陈教授表示目前单纯的器质障碍较少，普遍混合有心理方面的问题，在治疗常用药物存在有一些矛盾，他们在中药方面比如合欢皮的应用研究取得了一些成效，本次对右归丸的研究也做了非常全面的准备计划，同时表示期待更多产品如左归丸、逍遥散（丸）也能够做一些深入研究。

图：戴继灿教授分享报告

戴继灿教授就糖尿病合并男性性功能障碍多学科中国专家共识做分享报告。总结了糖尿病合并男性性功能障碍的临床表现：性功能障碍多出现在糖尿病诊断后，随着糖尿病病程延长，性功能障碍风险增加。部分糖尿病患者则以性功能障碍为首发症状，而部分性功能障碍患者缺乏糖尿病典型表现，容易被忽视。因此，成年男性糖尿病患者应筛查是否合并性功能障碍，做到早发现早治疗，提高康复率。

图：魏志涛博士分享：针对YAP/TAZ介导的信号转导在Lipus治疗神经性ED中的作用机制

魏志涛博士团队基于眼下研究热点，设计实验以机械力疗法LIPUS干预神经性ED大鼠模型，证实了YAP/TAZ介导的力学信号转导在正常阴茎勃起功能维持中具有重要作用，并发现LIPUS可以通过激活YAP/TAZ、上调CYR61和CTGF，从而达到调控YAP/TAZ介导的生物力学信号转导发挥ED修复作用。

图：孙建明教授分享：就早泄阳痿诊断及中西医结合治疗对策

孙建明教授借助RIGISCAN技术区分PE和PE样ED、区分心理性和器质性ED，并针对PE样ED建立了一套完整的治疗流程，即：中西医结合优先改善勃起问题，再以5-HT再摄取抑制剂改善早泄问题，最后配合SSRI等药物应对勃起不坚。

图：王瑞教授线上分享：男性不育中氧化应激的中医意义

王瑞教授在授课环节提出，高浓度的活性氧对精子浓度、活动性、精子形态以及精子 DNA 的损伤增加，细胞凋亡，精子功能整体下降等方面具有不利影响。近年来，随着对抗氧化中药的研究不断深入，诸多补肾阴药（如当归、枸杞子、熟地黄、山茱萸等）、补肾阳药（如菟丝子、肉苁蓉、鹿茸等）及一部分复方中药（如左归丸等）都被证实具有一定的抗氧化功效。因此在男性不孕不育的治疗中，同时采用中药，使氧化还原反应自我平衡，或可对改善精子质量、生育力及人类的繁衍有着积极意义。

加强经典方循证研究，是中西医结合解决勃起等疾病的必要前提

图：陈磊教授对本次会议做总结发言

陈磊教授总结表示，勃起功能障碍是一个受多种因素影响的疾病，既要考虑局部、更要关注整体，心理与器质、中医与西医，以及家庭与伴侣。我们需要更多右归丸这样的名方研究项目和专家团队参与进来，提升男科研究质量，促进男科领域的不断发展。

右归丸出自明代著名医学家张景岳的《景岳全书》，由熟地黄、附子（炮附片）、肉桂、山药、山茱萸(酒炙)、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲(盐炒)十位药材组成，具有温补肾阳、填精止遗功效，用于肾阳不足，命门火衰，腰膝酸冷，精神不振，怯寒畏冷，阳痿遗精，大便溏薄，尿频而清等症状。是治疗肾阳虚的经典名方。

据了解，仲景宛西制药于2020年开启三分钟讲透经典项目以来，围绕六味地黄丸、香砂六君丸、左归丸、天智颗粒等多个产品开展研究，为传统经典名方的现代应用，尤其中西医结合解决疑难疾病提供多样本的理论数据支撑。近期已开启和正在筹备的试验有六味地黄丸防治肾阴虚老年性聋的随机对照研究、左归丸治疗肾阴亏虚型少弱精子症真实世界研究、左归丸治疗早泄（肾阴虚证）多中心临床研究、左归丸及右归丸治疗多囊卵巢综合征的临床研究等。