新眼镜成功阻止近视发展
华盛顿大学医学院的研究人员已经开发出可防止儿童近视或近视的眼镜。新型眼镜已经在256名儿童的多站点试验中证明可以正常工作,并将于今年晚些时候在美国以外的地方发售。 一年后,该试验显示近视进展分别减少了59%和74%。该论文发表在《近视管理评论》上。
眼镜是华盛顿大学医学院的科学家Jay和Maureen Neitz以及眼科同事的视野。 这项为期三年的试验称为CYPRESS(使用周边扩散镜片控制近视:功效和安全性研究)是一项前瞻性,多中心,受受试者和观察者掩盖的随机,受控,关键的临床研究。参与者是美国和加拿大14个试验地点的256名6至10岁的儿童。
加州帕洛阿尔托的SightGlass Vision Inc.联合创始人杰伊·内茨(Jay Neitz)说:“戴眼镜时,实际上是有史以来第一次,它实际上减慢了甚至阻止了近视的发展。”专注于结束近视。 试验参与者正在使用三种类型的镜片中的一种来代替其普通眼镜:对照镜片或两种测试镜片设计中的一种。在基线进行评估后,随访参与者近36个月的近视进展。
FDA需要三年的数据才能将眼镜视为可预防近视的医疗设备。但在美国境外,该眼镜有资格获得CE认证,表明其符合欧洲经济区内出售的产品的健康,安全和环境保护标准。在EEA以外销售的符合EEA标准的产品上也可以找到CE标志。该眼镜计划于今年下半年或2021年初在欧洲和加拿大上市。
近视或近视是一种情况,当光线进入眼睛时不聚焦在视网膜上,而是聚焦在视网膜上,使事物看起来模糊。 在美国和欧洲,大约有一半的年轻人是近视的,是祖父母同龄时的两倍。在中国,大约80-90%的青少年是近视,而65年前是10-20%。 这种增加被认为与生活方式的改变有关,包括更少的户外活动时间和更多的眼睛疲劳或与工作相关的活动,例如阅读和放映时间。早期干预是预防高度近视发展的关键。 对于Neitzes来说,试验结果是一生试图找到近视原因以及如何终止近视的结果。 他们在理解近视方面的重大突破发生在2008年,当时他们研究了一组患有非常严重的遗传性近视的人群。他们发现了导致近视的基因突变。 “事实证明,这是视锥细胞感光细胞的突变,”杰伊·内茨说。“然后我们意识到,这实际上只是在视网膜上编码图像的方式。” 随着眼睛的成长,应该发生的事情是事物应该开始在视线范围之外聚焦。这是眼睛停止生长的信号。 但是只要周围的事物仍然清晰,眼睛就会认为这个人仍然必须是有远见的,因为在自然世界中,周围的事物距离很远。 内茨说,他的团队能够设计一个镜头,使中央视野清晰而清晰,并使周围视野的对比度低得多。 他说:“在我们将所有这些东西像电脑屏幕和平板电脑一样摆在我们的面前之前,它再现了我们眼中应该发生的一切。” 这项研究是由SightVision资助的,但要与美国食品和药物管理局协商设计。SightGlass Vision员工不参与此项研究。研究结果由无偏见的第三方解码,并安全地传达给SightGlass Vision,但公司不知道研究参与者的身份。
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