阻止近视的眼镜在多部位试验中成功

在对256名儿童的多地点试验中，已经证明可以制止儿童近视或近视的眼镜可以在多点试验中工作，并将于今年晚些时候在美国以外的地方销售。

眼镜是华盛顿大学医学院的科学家Jay和Maureen Neitz以及眼科同事的视野。

这项为期三年的试验称为CYPRESS（使用周边扩散镜片控制近视：功效和安全性研究）是一项前瞻性，多中心，受受试者和观察者掩盖的随机，受控，关键的临床研究。参与者是美国和加拿大14个试验地点的256名6至10岁的儿童。

根据 发表在《近视管理评论》上的白皮书，一年后，该试验显示近视进展分别减少了59％和74％。

“这是第一次戴眼镜，实际上，它实际上会减慢甚至阻止近视的发展，”杰伊·内茨说，他也是加州帕洛阿尔托的SightGlass Vision Inc.的联合创始人。专注于结束近视。

试验参与者正在使用三种类型的镜片中的一种来代替其普通眼镜：对照镜片或两种测试镜片设计中的一种。在基线进行评估后，随访参与者近36个月的近视进展。

FDA需要三年的数据才能将眼镜视为可预防近视的医疗设备。但在美国境外，该眼镜有资格获得CE认证，表明其符合欧洲经济区内出售的产品的健康，安全和环境保护标准。在EEA以外销售的符合EEA标准的产品上也可以找到CE标志。该眼镜计划于今年下半年或2021年初在欧洲和加拿大上市。

近视或近视是一种情况，当光线进入眼睛时不聚焦在视网膜上，而是聚焦在视网膜上，使事物看起来模糊。

在美国和欧洲，大约有一半的年轻人是近视的，是祖父母同龄时的两倍。在中国，大约80-90％的青少年是近视，而65年前是10-20％。

这种增加被认为与生活方式的改变有关，包括更少的户外活动时间和更多的眼睛疲劳或与工作相关的活动，例如阅读和放映时间。早期干预是预防高度近视发展的关键。

对于Neitzes来说，试验结果是一生试图找到近视原因以及如何终止近视的结果。

他们在理解近视方面的重大突破发生在2008年，当时他们研究了一组患有非常严重的遗传性近视的人群。他们发现了导致近视的基因突变。

“事实证明，这是视锥细胞感光细胞的突变，”杰伊·内茨说。“然后我们意识到，这实际上只是在视网膜上编码图像的方式。”

随着眼睛的成长，应该发生的事情是事物应该开始在视线范围之外聚焦。这是眼睛停止生长的信号。

但是只要周围的事物仍然清晰，眼睛就会认为这个人仍然必须是有远见的，因为在自然世界中，周围的事物距离很远。

内茨说，他的团队能够设计一个镜头，使中央视野清晰而清晰，并使周围视野的对比度低得多。

他说：“在我们开始将所有这些东西（如计算机屏幕和平板电脑）摆在我们的脸前，它重现了我们眼中发生的一切。”

这项研究是由SightVision资助的，但要与美国食品和药物管理局协商设计。SightGlass Vision员工不参与此项研究。研究结果由无偏见的第三方解码，并安全地传达给SightGlass Vision，但公司不知道研究参与者的身份。